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广医五院召开迎接 “GCP资格认定现场检查”筹备工作会议

□文/GCP机构办公室 黄运英 李咏梅

      2017年2月28日下午,我院召开申报“药物临床试验机构资格认定现场检查”筹备会议。

 GCP现场检查工作动员大会现场

      机构负责人杨宁副主任主持会议。她首先介绍了申请药物临床试验资格的重要意义,对各申请专业提出了要求。我院于2014年启动药物临床试验机构(简称GCP机构)筹建工作,现已有一定的工作基础。我院通过GCP机构的建立和GCP工作的开展,对规范医院临床医疗技术,提高临床和医技科室的临床科研水平起到重要的作用。杨副主任在会上转达了GCP机构主任周新科院长对迎检工作开展的部署,介绍了这次检查工作的安排,要求各专业科室主任、护士长应对该项工作高度重视,大家齐心协力做好筹备工作,更好地迎接专家组的检查。

      伦理委员会周如建主任表示,这项工作是医院的一项重要工作,对医院建设Ⅰ期临床试验研究室,提升医院综合实力和医教研水平、推动学科发展与建设、与国际接轨和交流具有深远意义。他要求伦理委员会要做好相关管理工作,保护受试者的权益。

      机构办公室李咏梅主任根据“药物临床试验机构资格认定标准”要求,对机构进行自查评分,查漏补缺。她对检查准备情况进行了总结,和下一步迎检筹备工作做了总体的规划,并针对资格认定的注意事项进行了相关培训。

      会上,呼吸内科、神经内科、肾内科、肿瘤科、康复医学和泌尿外科等也对本专业的GCP工作开展情况进行了汇报,并制定了具体的迎检工作计划。

      会后,各专业负责人、护长纷纷表示,一定会认真做好迎检的相关工作,争取一次性通过。本次检查工作时间紧迫、工作量大、任务重,GCP机构办公室将与专业科室精诚团结,共同努力,为获得国家药物临床试验机构资格认定,撸起袖子干!

 

 

 

 

 


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